药品稳定性恒温恒湿箱 ICH Q1A
工作原理
基于平衡调温调湿（BTHC）路线：PT100温度与湿球探头实时采信号，控制器算饱和差后由SSR调宽驱U型加热管与直喷蒸汽加湿器，制冷侧全封闭低温压缩机配合冷媒伺服阀做PWM流量分配维持恒温点；加湿后经扰流板均匀扩散，离心风机上出下回强制对流消除局部温差。低温恒温段加热器休眠仅制冷旁通恒温，较冷热平衡省电约30%，全程温湿度数据存EEPROM供审计追溯。
产品特点
ICH Q1A合规：内置长期25℃±2℃/60%±5%RH、加速40℃±2℃/75%±5%RH、中间30℃±2℃/65%±5%RH三组预设
药典覆盖：同步贴合ICH Q1B光照、Q1C新剂型、GB/T 4857，可选配光照度监测与紫外模块
药品防腐取向：SUS304/316内胆+食品级硅胶密封条，抗试剂挥发与酸碱蒸气，圆角易清洁
温湿精控：25~60℃、20~98%RH，波动≤±0.5℃/±2%RH，均匀≤2℃，恢复时间＜15min
数据合规：7英寸触屏，百组程式万段，断电续跑，USB导出原始数据，可选4G上云与审计追踪软件
安全联锁：超温、超湿、缺水、漏电、压缩机高低压、门开关报警全覆盖，三色灯显运行状态
使用说明
供水用蒸馏水或去离子水，电阻率大于500Ω·m，手提水箱屏幕显液位。样品按批号分区摆放于不锈钢搁板，均布承重不超10kg/层，距腔壁≥5cm保证气流，门封条每周清洁。触屏一键调用ICH预设：长期条件25℃/60%RH运行12个月、加速40℃/75%RH运行6个月，或自定义温湿斜率。空载自校15min确认温湿均匀性再进样，取样时快开快关减少环境扰动。每月查加湿桶水垢、校准传感器、备份温湿度原始数据，季度做空载/满载温度分布验证。
售后服务
整机保1年，压缩机等核心件保3年。含上门安装、空载温度分布验证与首年计量校准指导，出具验证报告模板。48h内响应，原厂备件直发，提供GMP文件包（DQ/IQ/OQ/PQ草案）。送ICH Q1A方案编写培训视频，可选年度维保含传感器校准与验证复测。
药品稳定性恒温恒湿箱 ICH Q1A
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