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医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性
简要描述:

医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性面向敷料、导管、试剂卡、体外诊断耗材与医用塑料件留样,可稳跑25℃±2℃/60%RH长期、40℃±2℃/75%RH加速及30℃/65%RH中间条件。内胆镜面不锈钢、门封抗菌耐老化,威硕触控配审计追踪与U盘导出,贴合GMP留样、ICH Q1A与GB/T10586语境,适合质检留样、注册验证与来料温湿老化

  • 产品型号:SMC-1000PF
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-09-10
  • 访  问  量:14

详细介绍

品牌广皓天适用领域科研
温度范围-40~+150℃温度波动度≤±0.5℃
温度均匀度≤ 2℃%湿度范围20~98%RH(可任意设定)% R.H
额定电压380V产地国产
加工定制
医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性

医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性

箱体结构:
  • 外箱冷轧钢板烤漆,内胆SUS304镜面不锈钢,圆角成型少藏污,便于酒精擦拭与清洁验证

  • 100mm聚氨酯+玻纤保温,门体双层耐老化硅橡胶条,减少走廊开门后的温湿漂移

  • 单开门配三层钢化视窗+24V照明,Φ100mm引线孔可接器件电极或数据线

  • 多层可调不锈钢搁架,承托试剂卡、管路包、注塑件时不翘边、不锈蚀

  • 底部外置水箱+液位显示,门铰链合金件,脚轮带锁紧,留样室挪位不晃样

温度控制系统:
  • 威硕7寸触控,PT100采温,9组PID自整定,定值/程式双模式

  • 控温波动≤±0.5℃、均匀≤2℃、偏差≤±2℃,长期25℃与加速40℃稳态不漂

  • 100组程式/万段时序,支持长期留样连续运行、断电续跑、预约启停

  • 独立超温保护+可调限温,避免烘坏医用聚合物、胶黏件与生物耗材

制冷系统:
  • 泰康/谷轮全封闭压缩机,R404a/R23复叠,丹佛斯阀件+SWEP板换

  • 冷平衡2.0思路:25℃留样段靠制冷量伺服控温,加热少参与,比边冷边热省电约30%

  • 翅片全铜蒸发器兼露点除湿,梅雨季把65%RH压回设定带很稳

  • 压缩机高低压、过流、过热多重保护,留样周期数月不停机也稳

  • 医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性

加湿系统:
  • SUS316特氟龙涂层U型外加湿管+可视湿桶,SSR调宽进汽,浮球防干烧

  • 20~95%RH段可控,40℃/75%RH加速、25℃/60%RH长期均稳,高湿偏差≤±3%RH

  • 去离子水/纯水补给,顶部等温导流防凝露滴落试剂卡与纸塑包装

  • 水箱缺水屏报、排污阀独立,适合QA留样室周末无人值守

风道系统:
  • 上出风下回风,进口尚昱马达+铝合金离心风轮,低风速层流绕架

  • 同层试剂卡、导管、注塑件受湿一致,不开门回稳快、不吹歪轻量耗材

  • 风机过热继电+门开暂停送风逻辑,降低开门结露与交叉温扰

  • 整机噪音≤68dB(A),放GMP留样间、注册部样品室、来料待检区都不吵

医疗器件恒温恒湿箱 GMP稳定性
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