高低温湿热交变箱 注射器密封件凝露
用途
本设备面向一次性使用无菌注射器、自毁式注射器、预灌封注射器及配套活塞、橡胶密封圈、鲁尔圆锥接头，在高低温湿热交变（25℃/60%RH→55℃/95%RH→25℃/95%RH降温结露）下强制样品表面生成冷凝水，考核密封圈压缩变形、活塞渗液、接头密合性衰减、硅油乳化与微粒析出。交变凝露段模拟医院消毒后高湿降温、冷链转运回温结露、晨间温差场景，比恒定湿热更易暴露密封界面微渗。覆盖注射器厂出厂气候验证、药包材相容性前处理、第三方医械检测机构密合性评定三类现场。
使用说明
触屏编多段程：25℃/60%RH静置2h→0.5h升湿至95%RH→3h升55℃/95%RH保湿→3h降25℃/95%RH（降温速率≤1℃/min逼凝露）→保温结露若干小时，循环5次起。注射器样充无气水，竖直或按标准装夹具，禁贴壁挡风；纯水加湿，湿球纱布常换。结露阶段禁开门，循环完回25℃/50%RH风干2h再取件测压力衰减（0.05MPa保压1min，衰减≤0.01MPa判合）。可外接压力衰减仪与温湿记录仪溯源。
安装调试方法
落位通风平整地面，周留≥60cm，环境5~35℃、湿度≤85%RH；380V三相五线独立空开（小容积220V）。开箱就位调平→接纯水与排水→通电空载→按GB/T 5170.5校25℃/60%RH、55℃/95%RH、25℃/95%RH三工况九点温湿→带注射器样跑一完整凝露循环看表面结露均匀性→出调试单。维护含清滤网、校铂电阻、紧门封、洗加湿盘。
满足标准
交变湿热：GB/T 2423.4（eqv IEC 60068-2-30）、GB/T 2423.3、IEC 60068-2-78；注射器本体：GB/T 26264-2010、YY 0285-2017、GB/T 1962.1-2015、ISO 7886-1、ISO 11607-1；医械气候：GB/T 14710-2009、YY/T 0681.1-2018；密合性方法：GB/T 14233.1-2008、压力衰减法参见第三方规范。空载温度均匀度≤±2℃、湿度偏差≤±3%RH，降温结露段露点可控，满足注射器密封件在温湿交变凝露下的密合性与耐久复现。
高低温湿热交变箱 注射器密封件凝露
具体请咨询业务员
扫码加微信