可程式交变湿热箱 医用胶塞湿热老化
用途
本设备面向医用胶塞:卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、预灌封活塞、注射器活塞组件及配套铝盖,在可程式温湿交变(如25℃/60%RH→55℃/90%RH→25℃→10℃高湿循环、或双85长稳)下,考核胶塞吸水增重、表面脱屑、自封性下降、穿刺力与持针力漂移、易氧化物与可萃取金属溶出前处理状态。交变工况比恒定湿热更贴近药厂仓库梅雨—空调—冷链往返的真实贮运气候,单台替“恒湿柜+高低温箱"分体前处理,覆盖胶塞厂出厂质控、注射器厂来料验证、药包材第三方检测三类现场。
使用说明
触屏编多段程式,设升温斜率、保温与湿度段;胶塞样平铺于不锈钢网盘,单层层高内不叠压、禁贴壁堵风道,装载率≤1/3。纯水电极加湿,湿球纱布定期换。交变中禁频开门防凝水滴落污染胶塞;阶段结束回25℃/60%RH再取样,按GB/T 15810附录取样测滑动与泄漏。可接记录仪存温湿曲线做批追溯,支持断电续跑。

安装调试方法
落位洁净通风地面,周留≥60cm,环境5~35℃、湿度≤85%RH;供220V或380V按容积定,独立空开接地。开箱清点→调平→接纯水与溢排→通电空载→按GB/T 5170.5校25℃/60%RH、55℃/90%RH、10℃高湿三工况九点→带卤化丁基胶塞跑一交变周期看增重与凝露→出调试单。日常清加湿锅、校铂电阻、紧门封、洗内胆。
满足标准
药包材:YBB 0004/0005(药用卤化丁基胶塞)、YBB 0014(易氧化物)、GB/T 15810、GB/T 14233.1/2;环境箱本体:GB/T 10586、GB/T 5170.2/5、GB/T 2423.3/4、IEC 60068-2-30/78;关联评价:GB/T 2828.1抽样、YY/T 0681包装透气。空载温度均匀度≤±2℃、湿度偏差≤±3%RH,交变过程温湿过冲与凝露点可追溯,满足医用胶塞在温湿交变下的湿热老化前处理与质控复现。
可程式交变湿热箱 医用胶塞湿热老化
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