医药稳定性复层式恒温恒湿箱专为制药行业样品稳定性考察开发，多层独立腔体布局，可同步开展多批次药物长期、加速试验。精准管控温湿度，复刻药典规定试验条件，监测药品性状、含量变化，箱体洁净易消杀，满足医药行业合规存储测试需求，支持非标定制。

医药稳定性复层式恒温恒湿箱

该设备面向制药、药检机构，依托复层分隔腔体，可同时放置多批次原料药、制剂、药包材试样，按照药典要求完成长期试验、加速试验，精准模拟规定温湿度环境，追踪药品外观、有效成分、杂质指标变化，为药品有效期判定、配方筛选、包材适配验证提供可靠试验环境。

用途

主要用于化学药品、中成药、生物制剂、原料药、药用包装材料的稳定性考察。完成长期放置试验、加速破坏试验，评估温湿度环境对药品的影响，观测变色、降解、析出等各类变化，用于药品申报、批次比对、包材选型，满足药企研发与质检的合规试验需求。

详细说明（箱体结构与材质）

采用复层独立分隔腔体，层间设置隔热隔湿密封隔断，降低层间相互干扰。外箱采用冷轧钢板静电喷塑，耐消毒试剂腐蚀；内箱采用 SUS304 镜面不锈钢，内壁圆滑，便于擦拭消杀，不易残留药粉与水汽；保温层采用高密度聚氨酯，隔绝热量流失；配备多层可拆卸不锈钢样品托架，承重均匀，方便取样摆放。

技术参数

温度范围：‑10℃ ~ +65℃湿度范围：30% RH～90% RH温度波动度：≤±0.5℃温度均匀度：≤2℃湿度偏差：±2% RH每层独立试验空间按需定制设备环境温度：5℃～35℃环境湿度：≤85% RH供电规格：三相五线 380V冷却方式：风冷样品限制：禁止易燃易爆、强毒性、强腐蚀医药试样直接入箱测试

温度控制系统

搭载医药行业专用可编程控制器，支持分层独立或者统一设置程序，可编辑长期、加速等多组试验方案。多点采集腔内温湿度，PID 闭环调控，完整留存试验运行数据，具备权限管理、异常告警、超限停机，适配医药稳定性试验的数据溯源要求。

制冷系统

采用低噪音压缩机制冷机组，根据热负荷动态调节输出功率，适配长时间不间断运行。配置压缩机延时启动、压力过载保护，减少机组损耗；风冷结构维护便捷，运行震动小，保障医药试样试验过程稳定。

加湿系统

采用洁净蒸汽加湿模式，水路配置净化处理，减少杂质析出；设置缺水保护装置，规避干烧风险。加湿响应平缓，湿度控制精度高，可稳定维持药典规定湿度区间，适配药品长时间稳定性考察。

工作原理

箱体分割为多层相互隔离的试验腔，加热、制冷、加湿单元配合风道系统，对每层腔体空气进行温湿度调节。各层腔体维持设定的温湿度条件，可同步或者分开执行试验程序，对医药样品开展长时间环境模拟，持续观测药品受温湿度影响产生的各类性能变化。

满足标准

符合 GB/T 10586 试验设备规范，同时满足《中国药典》药物稳定性试验指导原则、ICH Q1A 稳定性试验相关要求，适配医药行业药物稳定性检测的设备使用规范。

应用领域

适用于制药企业研发实验室、药企质检部门、药品检验研究院、医药包材生产企业、第三方医药检测机构。用于制剂、原料药、药用辅料、药包材等样品的稳定性考察试验。

产品特点

多层复层腔体：多批次样品同步试验，提高药企检测效率，节省实验室占地洁净腔体设计：不锈钢镜面内胆，无卫生死角，可直接擦拭消毒数据完整留存：试验过程数据自动记录，满足医药溯源需求程序模板预设：内置药典常用稳定性试验模板，直接调用使用多重安全防护：超温超湿、缺水、过载保护，保障医药样品试验安全

风道系统

每层腔体配置独立循环风道，低噪风机驱动气流循环，腔体内温湿度分布均衡。风道做圆滑处理，减少积尘，层间密封结构降低气流串扰，保证每一层试验条件独立稳定，试验结果重复性好。

安装与调试

设备放置在洁净通风室内场地，预留检修维护空间，做好接地保护。设备就位后技术人员完成整机调试、温湿度校准，核验每层腔体指标，同时对操作人员开展程序设置、样品摆放、腔体消杀等实操培训。

售后服务

设备交付附带全套技术资料，提供操作培训，享受整机质保。使用期间提供远程技术支持、故障排查；原厂配件供应，提供设备定期保养建议，保障医药稳定性试验持续合规开展。

结构设计亮点

复层分隔式腔体，相比多台单机设备，节约实验室空间；独立密封隔断，规避不同批次样品互相影响；大视窗观察门，无需开门即可观察样品状态；管路布局规整，便于日常维护与腔体清洁消杀。

医药稳定性复层式恒温恒湿箱