恒温恒湿试验箱 试纸条受潮失效专测体外诊断试纸、试剂卡与生物传感器的温湿耐受性与有效期验证。20~98%RH、-40~+150℃，跑温湿交变与高温高湿段，逼出显色层受潮失效、酶活性衰减、硝酸纤维素膜变形与卡壳吸水涨缩。适配体外诊断试剂厂稳定性研究、注册检验前处理与有效期加速试验。

重点考核四类失效。 一是显色强度下降、显色时间延长；二是本底升高、信噪比变差；三是硝酸纤维素膜层析速度改变，出现拖尾或跑不到线；四是卡壳塑料件吸水涨缩，与试纸条配合松紧度变化。

支持分阶段取样。 加速老化试验需要多个时间点取样比对标定，设备支持长周期连续运行与断电续跑，便于按预设周期自动完成多阶段循环后统一比对。建议设置至少 4 个取样时间点。

温湿度控制指标。 温度偏差 ≤±2℃、均匀度 ≤2℃、波动度 ≤±0.5℃；湿度 20~98%RH，波动度 ≤±2%RH，偏差 ≤±3%RH（＞75%RH）。试纸条须在原始包装内测试，或按注册资料规定的包装形式装载。

系统

箱体结构。 内箱 1.0mm SUS#304 或 SUS#316 不锈钢板圆弧过渡满焊，便于清洁、不残留生物污染物；外箱 1.2mm 冷轧钢板加表面烤漆防锈；保温层 100mm 硬质聚氨酯泡沫（带阻燃剂）加超细玻璃纤维。视窗三层电热耐热高清钢化玻璃，带自动防结霜防凝露调节。

温湿系统。 泰康 / 谷轮全封闭低温压缩机，复叠制冷配 R404a / R23 制冷剂；翅片式高效全铜蒸发器兼做除湿器；SWEP 板式换热器。蒸汽加湿配冷凝除湿，使用去离子水或纯水，避免水质杂质污染试剂。

风道。 强制风道循环上出下回，多点 PT100 回风补偿，确保多批样品所处温湿条件一致。

控制系统。 7 英寸全高清触控屏，程式容量最大 100 个 PATTERN、共 10000 SEGMENTS，支持定值与程式运行；具备断电程序记忆功能，复电后自动接续执行，长周期试验不中断。通讯接口 RS-232、USB、RJ45，可导出完整温度湿度曲线做溯源。

使用要点。 箱内须保持清洁，试验前后做清洁确认；试验用水须为蒸馏水、纯水或去离子水；取样须记录箱内开门时长，累计开门时间应尽量短，避免影响结果可比性。

安全保护。 超温保护、缺水保护、漏电保护、压缩机超压 / 过流 / 过热保护、风机电机过热保护，顶部 LED 三色报警灯。

符合标准：GB/T 2423.3/.4、YY/T 1579（体外诊断试剂稳定性研究）、GB/T 26124、IEC 60068-2-78、GB/T 5170.5-2016。

适用行业：体外诊断试剂制造、医疗器械、生物制品、食品检测、第三方检测与注册检验机构。

恒温恒湿试验箱 试纸条受潮失效

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