可程式高低温交变湿热 透析管路湿热测试
用途
本设备面向一次性使用血液透析管路、动脉/静脉管、置换液管、管路接头、鲁尔锁、软袋接口及配套高分子件,在高低温交变湿热(-40~150℃、10~98%RH)与恒定湿热(40℃/93%RH)循环下,考核管材黄变ΔYI、拉伸保留率、接头粘接脱层、密封圈渗液、内壁凝露残留与微粒脱落。相比通用交变箱,它按医械加速老化与湿热稳定性思路预设程式,模拟管路在仓库高湿、转运温差、临床湿热消毒前的环境应力,覆盖管路厂出厂环境验证、透析机厂来料适配、第三方医械检测三类场景。
使用说明
触屏编多段程:升温—高温高湿—降温—低温高湿四段循环,或恒定40℃/93%RH长烤;典型引GB/T 2423.4与GB/T 2423.3。管路伸直或按临床盘绕半径固定于不锈钢样架,禁压扁堵风道;纯水加湿,湿球纱布常换。运行中禁频开门防凝露水珠进管路腔;停机先回23℃/50%RH再取件,取样后按YY/T 0267做外观与拉伸核查。可外接温湿记录仪做批次溯源。
安装调试方法
落位平整地面,周留≥60cm,环境5~35℃、湿度≤85%RH,室内禁放易燃物;380V三相五线独立空开(小容积220V),可靠接地。开箱就位调水平→接纯水与排水→通电空载→按GB/T 5170.5校九点温湿(40℃/93%RH与-40℃两点必校)→带透析管路样跑一交变周期看管身凝露与接头态→出调试单。日常清滤网、校铂电阻、紧门封、洗加湿盘。
满足标准
环境箱本体:GB/T 10586、GB/T 10592、GB/T 5170.2/5、GB/T 2423.1/2/3/4、IEC 60068-2-1/2/30/78;医械关联:GB/T 14710(湿热环境可靠性)、YY/T 0267(透析管路相关)、GB/T 14233.2(医用输液器具检验)、ISO 10993(生物相容性关联)、ASTM F1980(加速老化参考);包装与无菌关联:ISO 17665-1、GB 18278.1。空载温度均匀度≤±2℃、湿度偏差≤±3%RH,交变过程可追溯,满足透析管路在温湿交变下的耐候与密封可靠性复现。
可程式高低温交变湿热 透析管路湿热测试
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